2020年6月30日至7月2日，广西食品药品审评查验中心组织检查组到白云山盈康开展为时三天的2020年度原料药和制剂药品生产重点检查。此次检查按照药品飞行检查的工作模式，实行“不发通知、不打招呼、不听汇报、直奔基层、直插现场”的突击检查方式。检查涉及南宁本部和田东提取车间，涵盖全部11个剂型及中药前处理和提取，重点围绕物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统及数据可靠性等十个方面，并对上次GMP认证检查的整改情况、GMP附录及《中国药典》执行情况进行关联检查。

在检查过程中，公司部门管理人员和一线员工积极配合，认真作答，坦诚存在的不足，及时改进，给专家留下良好印象，获得检查专家的认可。经过三天紧张有序的检查，我司以“无严重缺陷、无主要缺陷、8项一般陷”的成绩顺利通过此次GMP重点(飞行)检查。

公司领导对此次检查高度重视，于2020年7月3日上午召开整改工作会议，根据检查组发现的不合格项目，组织相关部门进行深入的原因调查、风险评估以及相关联问题分析，举一反三，落实责任，制定纠正和预防措施，按要求完成各项整改，进一步强化各级人员GMP意识，提高自觉性，确保规范生产和质量安全，为公司大发展奠定坚实基础。

通过此次GMP重点检查，让我们充分认识到GMP认证虽然取消了，但药品的生产监管却是越来越严。公司药品质量管理需要从上到下的，从研发到售后等全员全过程的重视和坚守，需要公司长期坚持“工匠精神、精益求精”的质量理念，不断完善质量管理水平，追求持续改进和高质量发展。近年来，我公司在硬件、软件提升方面均展开了大量工作。在硬件方面，公司投入大量资金，先后实施了生产车间、仓库、化验室的升级改造，添置了给袋式颗粒剂自动包装机、组合式冷藏库、安捷伦高效液相色谱仪、箱式电阻炉等先进生产设备和检测仪器，有效提升GMP硬件水平。软件方面，根据新修订的《药品管理法》，履行上市许可持有人相关义务，落实企业主体责任，加强对整个药品生命周期进行质量风险控制，完善GMP文件及记录表格，加强对生产工艺一致性和数据完整性检查，加强了偏差处理、变更控制、自检等关键程序运行管理，同时加强人员岗位培训和GMP意识教育，有效提升企业质量管理体系运行水准。

随着新修订的《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等药政法规相继实施，药品GMP认证已正式退出历史舞台，而药品监管形势更为严峻，GMP检查更为严格，检查内容更加严谨和更具针对性。作为一家拥有60年制药历史的老企业，我们将以此次检查作为契机，始终把药品质量放在首位，严格履行药品各项法律法规和技术规范，对照GMP条款，找出存在不足，居安思危，时刻保持紧迫感，同时不断学习先进的质量理念，全面提升GMP管理水平，保证生产经营过程持续合规，在公司班子的坚强领导下，生产、质量、设备、物料、新品、办公室、营销等部门相互配合，以高度负责的主人翁态度，发扬苦干精神，尽职尽责，努力拼搏，在追求高质量的道路上，不断前进，打造值得信赖的质量品牌，造福人类健康。